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1.方法确认、验证和转移流程的维护和执行2.分析方法的验证,确认、转移;3.严格按照相关流程(分析方法和程序等)进行实验、记录、计算和数据审核4.执行方法验证和转移中发生的实验室事件和偏差调查5.及时反馈及解决分析过程中出现的各类问题或突发状况,确保GMP符合性;6.启动所有与相关管理有关的变更(包括验证,方法和规格变化等),及时执行CAPA;7.负责跟踪项目生产使用的对照品和色谱柱;8.参与流程的维护和优化,确保执行流程;9.及时跟踪项目进展,与客户加强沟通,建立稳定良好的关系;10.与生产部和项目部保持沟通顺畅,保证项目管理和稳定性分析工作的顺利开展;11.合理使用仪器设备和设施,解决初级仪器故障,及时反馈仪器故障;12.积极参与客户审计和各项检测,及时完成发现项的整改;13.协助主管进行现场管理,保持环境整洁,保证满足5S符合性和EHS要求。

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宋太宗2018-10-22 23:04:58

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姬虿2018-10-22 23:04:58

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